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鼎汇2娱乐注册(医疗设备销售之医疗设备基础说明)

时间:2023-07-02

所谓医疗设备,广义上是指获得国家认可的,医疗机构或者个人用于医学诊疗康复活动的各种仪器设备、器具和用品以及软件。而常规说的医疗设备,则是指医疗机构各诊疗科室和辅助科室使用的固定资产类设备和相关软件。而经营活动中所说的医疗器械,一般是指医疗机构诊疗科室诊疗过程中所需要的具有一定使用周期和一定复购周期的富达平台开户流程必要器具,比如内窥镜手术用的各种钳,钩等。耗材一般是指具有使用次数限制的消耗型器械,一般分为低脂耗材(单价较低且无须植入或者介入人体的卫生材料如输液器注射器敷料等)和高值耗材(直接作用于人体,对安全性要求严格甚至需要经过专门培训的医护人员才能操作安放,价格相对较高)。

医疗设备有多重分类标准,根据用途富达平台开户流程可划分为诊断设备,治疗设备和辅助设备。诊断设备细分为物理诊断设备,放射诊断设备(DR、CT、MRI等),超声诊断设备,功能检查设备(心电图机,表面肌电,脑电图等),内窥镜检查设备(一般指胃肠镜等),核医学设备,实验诊断设备,病理诊断设备等类别。治疗设备细分为病房护理设备(病床,病人推车,洗胃机,输液富达平台开户流程泵等),手术室设备(手术床,无影灯,显微外科设备等),放射治疗设备,核医学治疗设备,理疗设备,激光设备,透析治疗设备,体温冷冻设备,急救设备和其它设备等。辅助设备分为消毒灭菌设备,制冷设备,中心吸引及供氧系统,院内转运系统,数据处理设备,防护等。

根据国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》规定,国家按照富达平台开户流程风险程度对医疗设备器械分为三类,一类是备案制管理由地市级管理部门备案。二类由省级管理部门审核注册,三类包括所有进口产品均由国家级管理部门审核注册。国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局的医疗器械监督管理司承担上述工作。同时国家药监局内设医疗器械标准管理中心,医疗器械技术审评中心,医疗器械技术审富达平台开户流程评检查长三角分中心和大湾区分中心。各省市药监局基本设有对应部门。

而业内常说分类有大放(CT、MTI等),彩超(US),医电(心电,监护等),治疗,消杀等等。

国家对于医疗器械监督管理的依据是《医疗器械监督管理条例》以及相关标准。在国家药监局网站可以详细查询。